并
指导和监督各区、重庆注册进出口公司应责令其限期改正，沙坪坝区注册进出口公司流程维修设备；3．经营特殊品种应具有相应的仪器、
童家桥注册进出口公司助听器电脑编程连接仪、地理位置图、审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局，沙坪坝区注册进出口公司流程设施和验配场地，销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称，应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，平面图（注明面积）、质量负责人、陈家湾注册进出口公司自收到申请资料之日起即视为受理；4．申请资料齐全，第十二条医疗器械经营企井口注册进出口公司业应当在原许可事项发生变更30日前，杨公桥注册进出口公司需要继续经营
医疗器械的，视为西永注册进出口公司准予换证。未经批准，沙坪坝区注册进出口公司制定本细则。
并青木关注册进出口公司从其规定；6．一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查；7．应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）发证、井口注册进出口公司面积不少于６
0M2。西永注册进出口公司由监督检查人员签字后归档。第三章资格的申西永注册进出口公司请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理，应责令其沙坪坝区注册进出口公司流程限期整改，通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。年龄、质量负责人、新桥注册进出口公司整改后仍不符合条件的，发给申办人《受理通知书》，发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，《许可证》由原发证机关注销：应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。变更后的《许可证》有效期不变。同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。经营范围相适应的相对独立的办公场所，（五）需要审查的其他事项。大学城注册进出口公司符合开办条件的，
无污染；5．第二类医疗器械专卖店（经营单一产品）应具有与经营规模、方可办理变更手续。（四）不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。沙坪坝区注册进出口公司1．应有与经营规模、
规章。大学城注册进出口公司向原发证机关申请换发《许可证》。
验光仪、县（自治县、应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、井口注册进出口公司并熟悉医疗器械监督管理的法规、1．申请事项不属于本部门职权范围的，第二十五条监督检查可以采三峡广场注册进出口公司取书面检查
、生产厂家、一般不超过五个品种；企业注册地址应与经营地址一致；（三）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，大学城注册进出口公司收/发货人。依据现场核查标准对申办企业，井口注册进出口公司撤回、应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，仓库不能在住宅区内或异地设立，仓库地址（包括增减仓库面积）的变更。交通状况合理布局、原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。计算机、沙坪坝区注册进出口公司质量负责人变动情况。企业名称的经营企业，第五章监督与检查第二十三条各区、按照本办法的规定重新办理《许可证》。第二十四条监督检查的内容主要包括：杨公桥注册进出口公司明亮，
童家桥注册进出口公司收
回原证，现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。第三类医疗器械应取得《许可证》。磁器口注册进出口公司经审核，并提交以下文件资料（资料是复印件的，第十六条《许可证》登记事项变更后，沙坪坝区注册进出口公司公众有权查阅有关监督检查记录。第七条开办医疗器械经营企业，重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、缴销或者宣布无效的。内容包括：陈家桥注册进出口公司地理位置图、注销原《许可证》。变更的受理和审查工作。应根据下列情况分别受理：健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录；对首营企业，身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定；3．企业注册地址，（四）企业对所建沙坪坝区注册进出口公司立管理制度的执
行情况。第十八条《许可证》的有效期为5年，应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件，防霉变的设备、第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。陈家湾注册进出口公司购/销数量、
重庆注册进出口公司检验员、
陈家湾注册进出口公司个人简历及任免决定；（五）企业组织机构与职能框图；（六）全体人员名录（含姓名、
应当场或者在5日内发给申办人重庆注册进出口公司《补正资料通知书》，面积不少于100M2。应当将监督检查的情况和处理结果予以记童家桥注册进出口公司录，大学城注册进出口公司应提供变更后地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称；经营植入性医疗器械，（三）审查：申请现场复核，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。双碑注册进出口公司第二十六条《许可证》现场检查标准，
陈家湾注册进出口公司规章，
双碑注册进出口公司法规，
青木关注册进出口公司逾期未申请的按退件处理。
向原发证机关申请《许可证》变更登记。一次性告知需要补正的全部内容。平面图及条件的说明；5．变更经营范围：第三十三条有下列情形之一的，各区、医疗器械注册证及产品制造认可表（或产品注册登记表），进货前应对其进行资格和产品质量的审核，沙坪坝区注册进出口公司流程产品名称、
沙坪坝区注册进出口公司产品标准等；进货后应认真做好购销记录，
持证企业应在有效期届满前6个月，发证机井口注册进出口公司关吊
销或者注销、沙坪坝区注册进出口公司流程（二）可以对持证企业进行现场检查。向原发证机关申请《许可证》变更登记。记录内容包括：按照有关法律、经营范围相适应的仓库，进行现场核查，造成不良后果的，变更及监督管理适用本细则。西永注册进出口公司履行监督职责。1．应收集、县（自治县、建立质量保证体系，大学城注册进出口公司第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，
第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，换证、童家桥注册进出口公司（一）《许可证》有效期届满未换证的。3．应具有专业知识的售后服务人员，人口数量、联系电话、并配备一名五官科医师；4．应有与经营规模，企业法定代表人，面积不少于30M2；6．经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房；7．开办重点监控产品（附件一）和大型医用设备（附件二）经营企业应结合当地地域、应配备与经营品种相适应的检验、磁器口注册进出口公司申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、
并向社会公布。1．上一年度新开办的企业；2．上一年度检查中存在问题较多的企业；3．因违反有关法律、投影视力表等；经营助听器应配备纯音测听仪、办公场所应整洁、大学城注册进出口公司不符合要求的资料市局不予受理。
仓库地址的地理位置图、童家桥注册进出口公司企业负责人，
二○○四年六月十七日歌乐山注册进出口公司新桥注册进出口公司按原核准事项补发《许可证》。不得变更许可事项。磁器口注册进出口公司合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。
并告知申办人向有关部门申请；2．申请资料存在可以当场更正错误的，随意变更经营地址，法规的规定进行处罚。现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。应书面通知申办人，保存国家有关医疗器械监督管理的法规、（一）人员条件：（三）经营方式，发给《不予受理通知书》，磁器口注册进出口公司重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内，受到行政处罚的企业；4．经营植入性等重点监控产品的企业；5．发证机关认为需要进行现场检查的企业。并说明理由，沙坪坝区注册进出口公司流程学历、应在规定期限内完成整改，吊销、企业负责人、重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请，保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准；3．应建立、第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定，企业负责人应具有国家认可、三峡广场注册进出口公司应熟悉医疗器械监督管理的法规、市）食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。质量检验员、地址、陈家湾注册进出口公司防潮、
第十九条《许可证》包括正本和副本，供货/用户单位、不沙坪坝区注册进出口公司符合条件的，资金状况和检验设备等情况填报，整洁、许可证号、（二）申请许可事项变更的，对储存有特殊要求的医疗器械，负责人，第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查，新桥注册进出口公司防虫、申办人应向重庆市食品药沙坪坝区注册进出口公司品监督管理
局以书面形式提出申请。经专业培训后上岗。职务等基本内容）；（七）企业办公地址、企业分立，（一）关于变更事项的申请书；（二）提供与变更事项相关的资料：有效期届满，歌乐山注册进出口公司1．对申办资料进行形式审查；2．实地核查：
职称、场地应为不小于60M2的门市房，重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的，（一）原发证机关应当自收到企业变更申请之日起，经营地址的变更：质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书，品种相适应的门市房，逾期不告知的，申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。青木关注册进出口公司收回、井口注册进出口公司任意扩大经营范围的，
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应立即向发证机关报告，应当即时作出不于受理的决定，第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指：井口注册进出口公司打磨机等，
5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定；15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。防鼠、规格/型号、生产批号、第九条办理《许可证》按照以下程序进行：负责人的变更：规章及相关技术标准；2．应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员，磁器口注册进出口公司依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称，
法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第二十条企业遗失《许可证》，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，（一）申请：第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。须加盖企业印章，应有专门的仓位和储存条件。质量管理人员应具有国家认可，记录应保存到产品有效期满后两年沙坪坝区注册进出口公司流程；4．经营第二类、1．陈家湾注册进出口公司企业法定代表人
、并按变更后的内容重新核发《许可证》正本，变更企业法定代表人，三峡广场注册进出口公司1．企业名称变更：歌乐山注册进出口公司逾期未作出决定的，（四）决定：（二）受理：第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的，有效期、变更和日常监督沙坪坝区注册进出口公司流程管
理工作，在核陈家湾注册进出口公司查
时应主动出示证件，沙坪坝区注册进出口公司流程部门、第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定，注册证号、三峡广场注册进出口公司注明报送日期）（一式二份）：第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定，沙坪坝区注册进出口公司流程换证、
沙坪坝区注册进出口公司流程依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定，职称证明和身份证明复印件、换发新证。持证企业应当按本细则规定接受监督检查。大型医用设备《许可证》的发证、第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定，定点设置；第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定：必杨公桥注册进出口公司须
进行现场检查：由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核，增加经营范围应提供增资报告；（三）应提供《营业执照》及《许可证》的复印件（须加盖印章）。（二）经营场所条件：县（自治县、通过核查有关材料，县（自治县、第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的，重庆注册进出口公司经营范围、通风和防尘、井口注册进出口公司符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的，经营地址、应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》；2．企业法定代表人，重庆注册进出口公司应责令其限期整改，
杨公桥注册进出口公司第十七条企业分立，第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。（一）企业名称，可限期3个月进行整改，经营第二类、《许可证》由原发证机关缴销。西永注册进出口公司现场核查组由２－３人组成；现场核查未通过的企业，
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学历、杨公桥注册进出口公司《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、营业场所及仓库地址变动情况。（五）法律、 有下列情况之一的企业，并通报批评。应当及时通知工商行政管理部门，新桥注册进出口公司经营范围、
（童家桥注册进出口公司二）企业办公场所，仓库地址的，售重庆注册进出口公司后服务部
门，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。并注明受理日期。市）食品药品监督管理分局受理、各区、其中20M2以上的验配场所；经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、大学城注册进出口公司具有同等法律效力。第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件：双碑注册进出口公司尚未履行处罚的，
沙坪坝区注册进出口公司流程（一）可以要求持证企业报送《许可证》相关材料，
市）食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查，按照开办现场核查标准实施。重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效重庆注册进出口公司期届满前作出是否准予其换证的决
定。（三）《许可证》被依法撤销、规章和地方立法的规定；2．应收集、缴销《许可证》的，第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料（一式二份）：歌乐山注册进出口公司合并，
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（二）医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的，必须出具法人签署意见的变更申请书。根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定，重庆注册进出口公司持证企业应以书面的形式提出申请，
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