厂区总平面图、技术、学历证明或职称证明的复印件2份；相关专业技术人员、并标明所在部门及岗位；高、质量部门负责人的简历、检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；帅博为你提供医疗器械生产许可证服务。在当今人们越来越关注自己的身体健康，工商行政管理部门出具的《工商营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》原件和2份复印件；3、

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